詳解關于注射用水儲罐的運行

　　注射用水儲罐的運行主要工作如下： 

　　1、檢查管道情況、堵漏、更換有缺陷的閥門和密封圈。

　　2、檢查注射用水儲罐的運行情況，逐個檢查所有設備，如進料水箱、進料水泵、凝水水泵，多效蒸餾水機，注射用水輸送泵等設備和各儀表是否運行、控制、顯示正常，檢查電壓、電流、壓縮空氣、供水壓力，工業蒸汽壓力等。見表9  

　　3、對多效蒸餾水機進行驗證和運行確認。通過對多效蒸餾水機制備的注射用水水質的分析、產量等指標的檢測，看是否達到設計要求。注射用水水質檢測見表10，注射用水產量可通過表12注射用水系統運行記錄查看注射用水貯罐液位看是否達到≥500L／H。 

　　4、檢查閥門和控制裝置是否正常。  

　　5、檢查水泵，保證水泵按規定方向運轉。  

　　6、對注射用水水質的預先測試分析，在正式開始注射用水監測之前，先對注射用水水質進行測試，以便在測試發現問題時及時解決, 主要測試項目是熱原，測點可選擇在蒸餾水機或純蒸汽發生器出口處。

　　7、檢查注射用水儲罐的用水情況。“GMP”(1998年修訂)規定注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染,貯罐和管道要規定清洗、滅菌周期,注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。